Is cuid de mheitibilítí miocróbacha, coirp baictéaracha, agus endotoxins iad pyrogens, a thagraíonn go príomha do phirogens baictéaracha. Nuair a théann pyrogens isteach sa chorp daonna, féadann siad cur isteach ar an gcóras imdhíonachta imdhíonachta, ag cruthú sraith comharthaí cosúil le chills, chills, fiabhras, sweating, nausea, vomiting, agus fiú iarmhairtí tromchúiseacha cosúil le Bheirnicé, collapse, agus fiú bás. Ní féidir le díghalráin choitianta cosúil le formaildéad agus sárocsaíd hidrigine deireadh a chur go hiomlán le pirogens, agus mar gheall ar a friotaíocht teasa láidir, tá sé deacair trealamh steiriliú teasa fliuch a ngníomhaíocht a mhilleadh go hiomlán. Dá bhrí sin, tá steiriliú teasa tirim tagtha chun bheith ina mhodh éifeachtach chun pirogens a bhaint, a éilíonn trealamh speisialaithe steiriliú - trealamh tolláin steiriliú teasa tirim.
Is trealamh próiseas tábhachtach é tollán steiriliú teasa tirim a bhfuil ról ríthábhachtach aige i dtionscail mar leigheas agus bia. Trí mhodhanna eolaíocha steiriliú teasa tirim, is féidir steiriúlacht agus cáilíocht na dtáirgí a áirithiú, sláinte agus sábháilteacht an phobail a chinntiú, agus ról ríthábhachtach a imirt i líne líonadh na táirgeachta steiriúla. Is é a phrionsabal oibre ná an coimeádán a théamh le haer te tirim, ag baint amach steiriliú tapa agus baint pyrogen. Socraítear an teocht steiriliú de ghnáth ag 160 ℃ ~ 180 ℃ chun a chinntiú nach bhfuil miocrorgánaigh ghníomhacha sa táirge, agus is gnách go mbíonn an teocht a bhaint pyrogen idir 200 ℃ ~ 350 ℃. Sonraítear in aguisín eagrán 2010 de Pharmacopoeia na Síne go n-éilíonn an “modh steiriliú - modh steiriliú teasa tirim” 250 ℃ × 45 nóiméad de steiriliú teasa tirim, is féidir substaintí pyrogenic a bhaint go héifeachtach ó choimeádáin phacáistithe táirgí steiriúla.
De ghnáth is cruach dhosmálta é an t-ábhar a bhaineann le trealamh tolláin steiriliú teasa tirim, rud a éilíonn go mbeidh dromchlaí istigh agus seachtracha an bhosca snasta, cothrom, réidh, gan bumps nó scratches. Caithfidh an lucht leanúna a úsáidtear sa chuid ardteochta a bheith in ann teocht suas le 400 ℃ a sheasamh, agus ní mór go mbeadh feidhmeanna monatóireachta teochta, taifeadta, priontála, aláraim agus feidhmeanna eile ag an trealamh, chomh maith le monatóireacht ar bhrú gaoithe agus feidhmeanna steiriliú ar líne le haghaidh gach alt.
De réir riachtanais GMP, tá tolláin steiriliú teasa tirim suiteáilte i gceantair Grád A, agus ní mór glaineacht an limistéir oibre freisin ceanglas Grád 100 a chomhlíonadh. Chun an riachtanas seo a chomhlíonadh, ní mór tolláin steiriliú teasa tirim a bheith feistithe le ard-éifeachtúlacht. scagairí aeir, agus mar gheall ar a dtimpeallacht ardteochta speisialta, ní mór scagairí ard-éifeachtúlachta resistant ard-teocht a roghnú. Tá ról ríthábhachtach ag scagairí resistant teocht ard agus éifeachtach i dtolláin steiriliú teasa tirim. Tar éis téimh, caithfidh aer ardteochta dul tríd an scagaire chun glaineacht suas le 100 leibhéal a chinntiú agus ceanglais an phróisis a chomhlíonadh.
Is féidir le húsáid scagairí ard-teocht agus ard-éifeachtúlachta truailliú miocrorgánaigh, cáithníní éagsúla, agus pyrogens a íoslaghdú. Maidir le riachtanais na gcoinníollacha táirgthe steiriúla, tá sé ríthábhachtach scagairí ard-éifeachtúlachta resistant ard-teocht sábháilte agus iontaofa a roghnú. Sa phróiseas ríthábhachtach seo, soláthraíonn táirgí sraith resistant teocht ard FAF cosaint ardteochta do tholláin steiriliú teasa tirim, ag cinntiú sábháilteacht agus éifeachtúlacht an phróisis táirgthe.
Am poist: Lúnasa-01-2023